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Digemid ordena retiro urgente de lote contaminado con Pseudomonas aeruginosa

Digemid ordena retiro urgente de lote contaminado con Pseudomonas aeruginosa

La autoridad sanitaria dispuso la destrucción del producto Premier y alertó sobre deficiencias en fármacos para cálculos renales y dispositivos médicos.

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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi), dispuso el retiro inmediato y la posterior destrucción del lote 38481 de la leche limpiadora facial Milk Cleanser, marca Premier. Esta medida se adoptó tras detectar la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en controles analíticos de rutina. El producto, distribuido localmente por Droguería Beverly Hills S.A.C., presenta un riesgo sanitario al ser aplicado directamente sobre el rostro.

Contaminación bacteriana y riesgos para la salud

El informe oficial indica que la contaminación detectada compromete la integridad del artículo sanitario, fabricado en Israel por Dead Sea Premier Cosmetics Laboratories LTD. La autoridad técnica advierte que el producto no cumplió con los estándares mínimos exigidos para su comercialización en el país. Dado que se trata de un cosmético utilizado para retirar impurezas y maquillaje, el contacto cutáneo con la bacteria identificada podría generar afectaciones imprevistas en la piel de los consumidores.

Deficiencias críticas en fármacos y dispositivos médicos

La intervención sanitaria también abarcó el sector farmacéutico. Se ordenó el retiro del lote 2405058 del medicamento KETINOR (citrato de potasio, 1080 mg), empleado para prevenir cálculos renales. La Digemid señaló que este lote no superó el ensayo de disolución, lo que impide asegurar su correcto funcionamiento en el organismo y afecta la eficacia del tratamiento. Asimismo, se retiró el catéter con balón de drenaje uretral permanente (Foley Balloon Catheter 2 Way 16 FR), marca Megacare, lote 24E04, debido a irregularidades físicas que incrementan el peligro durante su aplicación clínica.

Recomendaciones oficiales y canales de reporte

Indecopi instó a la ciudadanía a verificar los números de lote en los empaques y suspender el uso inmediato si coinciden con los señalados. Para consultas directas, se mantiene disponible el número (01) 631-4300 de la Digemid y su plataforma virtual para reportar incidentes que representen riesgos a la seguridad o salud pública.