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FDA retira cetirizina genérica por contaminación con ranitidina

FDA retira cetirizina genérica por contaminación con ranitidina

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta oficial ordenando el retiro del mercado de varios lotes específicos de medicamentos genéricos que contienen cetirizina. Esta medida se debe a la detección de una posible contaminación con ranitidina, un compuesto químico cuya presencia en fármacos antihistamínicos no es deseada y ha sido objeto de investigaciones previas por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses.

Identificación de los lotes afectados

Dado que la cetirizina se comercializa bajo múltiples marcas genéricas producidas por diferentes laboratorios, el retiro no abarca todos los productos del mercado. La FDA ha publicado listas detalladas con los números de lote y las fechas de vencimiento específicas que están sujetas a esta retirada. Los consumidores deben verificar estos identificadores en sus envases para determinar si su medicamento pertenece al grupo afectado por la alerta.

Riesgos asociados a la ranitidina

La presencia de ranitidina como impureza es el foco principal de la preocupación sanitaria. Anteriormente, este compuesto fue retirado del mercado global debido a hallazgos que indicaban su potencial para causar daño genético y aumentar el riesgo de cáncer en dosis altas o prolongadas. Aunque la cetirizina no contiene ranitidina como ingrediente activo, la contaminación cruzada durante la fabricación plantea un riesgo teórico que justifica la precaución inmediata.

Recomendaciones sanitarias

La agencia recomienda a los pacientes que posean medicamentos de las listas afectadas que no los consuman y que devuelvan el producto al punto de venta o lo deseche adecuadamente. En caso de haber experimentado efectos adversos, se sugiere reportar la reacción a través del sistema FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). La información oficial sobre los lotes exactos permanece disponible en el portal web de la FDA para consulta pública inmediata.